에이프로젠바이오로직스 오송 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 공장은 연면적 약 4.6만㎡, 지하 1층~지상 4층 규모이며, 바이오시밀러를 생산하고 있습니다.

이 공장의 준공으로 에이프로젠바이오로직스는 삼성바이오로직스, 셀트리온에 이어 국내 3위, 세계에서는 5위에 해당하는 2,500kg 바이오시밀러 생산시설을 확보하면서 글로벌시장에 진출할 수 있는 토대를 마련했습니다. 현재 생산라인은 시험생산 과정에 있으며, 2022년 본격 상업생산에 들어갈 것으로 예상하고 있습니다.

특히 에이프로젠바이오로직스가 취득 예정인 미국 식품의약국(FDA) 인증 cGMP은 매우 엄격한 기준을 만족해야 통과할 수 있습니다.

포스코이앤씨는 에이프로젠바이오로직스 바이오시밀러 공장의 설계와 시공, cGMP인증을 위한 Validation 지원을 통해 바이오/제약분야에서 업계를 선도하고 있습니다.

에이프로젠바이오로직스의 배양액 생산라인 1, 2기에 이어 3, 4기 증설공사까지 성공적으로 수행한 실적과 고객의 니즈를 충실히 반영하는 시공력을 기반으로 하여, 포스코이앤씨는 국내 2위 바이오시밀러 생산업체인 셀트리온의 첨단 R&D센터 신축공사를 수주하여 현재 시공 중에 있습니다.